Ромиплостим инструкция цена

У нас вы можете загрузить «Ромиплостим инструкция цена» в PDF, DJVU, isilo, TCR, TXT, JAR, RTF, FB2, LRF, PRC HTML, DOC, EPUB, LIT, AZW3, МОВІ, CHM!

Фармакологическое действие Фармакологическое действие Ромиплостим представляет собой Fc-пептидилированный белок пептидное антителоучаствующий в проведении сигнала и активации внутриклеточной транскрипции посредством связывания с рецепторами тромбопоэтина ТПО также известный как cMpl индуцирующий увеличение образования тромбоцитов.

Молекула пептидного антитела состоит из Fc-фрагмента человеческого иммуноглобулина IgG1, в которой каждая одноцепочечная субъединица соединена ковалентной связью в С-конце с пептидной цепью, содержащей два ТПО рецептор-связывающих фрагмента.

Аминокислотная последовательность ромиплостима не гомологична аминокислотной последовательности эндогенного ТПО. В доклинических и клинических исследованиях не отмечалось перекрестной реакции антител к ромиплостиму с эндогенным ТПО. Клиническая эффективность Эффективность и безопасность ромиплостима оценивалась при продолжительности лечения до 3 лет. В клинических исследованиях лечение ромиплостимом приводило к дозозависимому повышению количества тромбоцитов.

Время достижения максимального эффекта относительно количества тромбоцитов составляло около дней и не зависело от дозы. Ответ на лечение у всех пациентов был разным. В плацебо-контролируемых исследованиях никаких различий в безопасности и эффективности между пожилыми и молодыми пациентами выявлено не было. Результаты фундаментальных плацебо-контролируемых исследований Безопасность и эффективность ромиплостима была оценена в двух плацебо-контролируемых двойных слепых исследованиях у взрослых пациентов с ИТП, получивших, по крайней мере, один курс лечения перед тем, как принять участие в исследовании, и представлявших полный спектр группы пациентов с ИТП.

Оба исследования проводились по сходному дизайну. Пациенты старше 18 лет были рандомизированы в соотношении 2: В течение 24 недель пациентам еженедельно проводилась однократная инъекция. В обоих исследованиях эффективность определялась по увеличению числа пациентов, у которых было достигнуто стойкое повышение количества тромбоцитов. В обоих исследованиях значительно большая часть пациентов, получавших ромиплостим, продемонстрировала стойкий ответ в виде увеличения количества тромбоцитов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

В начале исследования терапию препаратами для лечения ИТП преимущественно кортикостероиды получали 21 пациент с сохраненной селезенкой и 18 пациентов, перенесших спленэктомию.

Случаи кровотечений В течение всей клинической программы лечения ИТП наблюдалась обратная зависимость между случаями кровотечения и количеством тромбоцитов. Не было выявлено статистически значимых различий между всеми наблюдавшимися случаями кровотечений среди пациентов, получавших Энплейт или плацебо. Показания Показания Хроническая идиопатическая иммунная тромбоцитопеническая пурпура у взрослых пациентов после спленэктомии, резистентных к другим видам лечения например, ГКС, иммуноглобулинам ; Препарат Энплейт может применяться в качестве терапии второй линии у пациентов с сохраненной селезенкой при противопоказаниях к спленэктомии.

Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата Энплейт, к любому из вспомогательных веществ или к белкам Еscherichia coli.

Способ применения и дозы Лечение следует проводить под наблюдением врача, который имеет опыт в лечении гематологических больных.

Close Menu